武汉计量|gmp水系统验证|pcr仪校准-泽恒计量检测（湖北）有限公司

全自動(dòng)生化分析儀怎么校準(zhǔn)？

全自動(dòng)生化分析儀需要進(jìn)行定期校準(zhǔn)，以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。校準(zhǔn)可以幫助檢測(cè)系統(tǒng)保持在正確的工作范圍內(nèi)，并消除因儀器漂移或其他問(wèn)題而引起的誤差。全自動(dòng)生化分析儀校準(zhǔn)通常需要進(jìn)行以下步驟：1.準(zhǔn)備校準(zhǔn)液：使用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備校準(zhǔn)液。2.將校準(zhǔn)液加入全自動(dòng)生化分析儀中，并按照設(shè)備操作手冊(cè)中的指示運(yùn)行。3.比較儀器測(cè)量結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值，記錄誤差。4.根據(jù)誤差調(diào)整儀器參數(shù)并再次校準(zhǔn)，直至誤差達(dá)到可接受范圍。定期校準(zhǔn)全自動(dòng)生化分析儀可以保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。全自動(dòng)生化分...

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潔凈間塵埃粒子檢測(cè)有多重要？

一般情況下，潔凈間塵埃粒子檢測(cè)是通過(guò)取樣分析潔凈間內(nèi)空氣中的塵埃顆粒，以評(píng)估其符合特定潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的程度。常用的檢測(cè)方法包括懸浮粒子計(jì)數(shù)法、沉降粒子采集法等。檢測(cè)結(jié)果可以幫助確定是否需要采取進(jìn)一步的清潔措施以維持潔凈間的環(huán)境質(zhì)量。潔凈間塵埃粒子檢測(cè)的主要內(nèi)容包括采樣、分析和報(bào)告。具體來(lái)說(shuō)，它通常涉及到在潔凈間內(nèi)使用特定的采樣設(shè)備收集塵埃粒子樣本，對(duì)這些樣本進(jìn)行物理學(xué)、化學(xué)和微生物學(xué)測(cè)試，然后根據(jù)測(cè)試結(jié)果生成一份詳細(xì)的報(bào)告。這個(gè)過(guò)程旨在確保潔凈間內(nèi)的空氣和表面都符合規(guī)定的潔凈度標(biāo)...

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GMP空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證-澤恒百科

GMP空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證是指對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)車間中的空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保其符合GMP(GoodManufacturingPractice)規(guī)范要求，保證生產(chǎn)車間的溫度、濕度、潔凈度等環(huán)境參數(shù)符合藥品生產(chǎn)的要求，從而保證藥品的質(zhì)量和安全性。GMP空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證主要包括以下幾個(gè)方面：(1)設(shè)計(jì)驗(yàn)證：對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)文件進(jìn)行審核，確保其符合GMP規(guī)范要求，包括空調(diào)系統(tǒng)的布局、管道設(shè)計(jì)、過(guò)濾器選擇等。(2)安裝驗(yàn)證：對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的安裝過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證，確保安裝符合設(shè)計(jì)文件要求，包括管道連接、過(guò)濾...

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檢定和校準(zhǔn)的主要區(qū)別

校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別目的:校準(zhǔn)——自行確定監(jiān)視及測(cè)量裝置量值是否準(zhǔn)確。屬自下而上的量值溯源，評(píng)定示值誤差。檢定——對(duì)計(jì)量特性進(jìn)行強(qiáng)制性的全面評(píng)定。屬量值統(tǒng)一，檢定是否符合規(guī)定要求。屬自上而下的量值傳遞。對(duì)象：校準(zhǔn)——除強(qiáng)制檢定之外的計(jì)量器具以及校準(zhǔn)和驗(yàn)證。目的:校準(zhǔn)——確定監(jiān)視和測(cè)量裝置的數(shù)值是否準(zhǔn)確。屬于自下而上的量值溯源，評(píng)定示值誤差。驗(yàn)證——測(cè)量特性的強(qiáng)制性綜合評(píng)價(jià)。屬于價(jià)值觀的統(tǒng)一，驗(yàn)證符合規(guī)定要求。屬于自上而下的價(jià)值傳遞。對(duì)象:校準(zhǔn)-強(qiáng)制檢定以外的測(cè)量?jī)x器和測(cè)量裝置...

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淺析GMP驗(yàn)證的發(fā)展趨勢(shì)

GMP驗(yàn)證是現(xiàn)代制藥行業(yè)中不可少的一環(huán)，它通過(guò)不斷優(yōu)化驗(yàn)證流程和技術(shù)手段，為制藥企業(yè)提供了更高效、更安全、更優(yōu)質(zhì)的藥品。在長(zhǎng)期的實(shí)踐中，GMP驗(yàn)證工作已經(jīng)不斷發(fā)展，以適應(yīng)制藥行業(yè)中快速變化的環(huán)境和要求。本文就GMP驗(yàn)證發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行分析和探討。一、追求數(shù)字化技術(shù)隨著智能制造、云計(jì)算、人工智能等新IT技術(shù)的快速發(fā)展，GMP驗(yàn)證也越來(lái)越關(guān)注數(shù)字化技術(shù)的應(yīng)用。數(shù)字化技術(shù)可以幫助制藥企業(yè)快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行驗(yàn)證過(guò)程，優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量。例如，數(shù)字化標(biāo)簽系統(tǒng)可以為藥品提供實(shí)時(shí)的...

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PCR儀校準(zhǔn)包括哪些內(nèi)容？

PCR儀是一種常用的分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)儀器，通過(guò)PCR擴(kuò)增技術(shù)可以在短時(shí)間內(nèi)大量復(fù)制DNA片段，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)DNA的檢測(cè)和分析。PCR儀的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有著至關(guān)重要的作用，因此需要定期進(jìn)行校準(zhǔn)以確保其正常運(yùn)行和準(zhǔn)確性。PCR儀的校準(zhǔn)需要遵循嚴(yán)格的操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)流程，確保校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。建議根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要和使用頻率，制定相應(yīng)的校準(zhǔn)計(jì)劃，并選擇可靠的校準(zhǔn)方法和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，確保PCR儀的正常運(yùn)行和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。PCR儀校準(zhǔn)主要包括以下幾個(gè)方面：溫度校準(zhǔn)：PCR儀的溫度控...

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壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證怎么取樣？

壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證檢驗(yàn)的是壓縮空氣系統(tǒng)的相關(guān)項(xiàng)目，壓縮空氣，即被外力壓縮的空氣?？諝饩哂锌蓧嚎s性，經(jīng)空氣壓縮機(jī)做機(jī)械功使本身體積縮小、壓力提高后的空氣叫壓縮空氣。一般檢測(cè)壓縮空氣的含油量，水分，塵埃粒子，微生物等項(xiàng)目。壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證檢測(cè)項(xiàng)目：1.塵埃粒子原理：塵埃粒子的測(cè)定是利用塵埃粒子計(jì)數(shù)器的光散射原理，當(dāng)空氣中國(guó)的懸浮粒子經(jīng)過(guò)光敏區(qū)時(shí)，散射出與其粒徑成一定比例的光通道，經(jīng)光電轉(zhuǎn)換，放大及處理后得到被采集粒子當(dāng)量直徑和數(shù)量。2.含水量壓縮空氣通過(guò)壓縮空氣檢測(cè)儀經(jīng)過(guò)水蒸氣檢測(cè)...

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潔凈室類別與檢測(cè)流程

潔凈室在醫(yī)藥食品、航天航空、電子工業(yè)等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，這些產(chǎn)品要求在無(wú)菌環(huán)境中生產(chǎn)完成，如果潔凈室空氣質(zhì)量達(dá)不到要求，則會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，甚至導(dǎo)致安全事故。因此，潔凈室竣工以后，或在系統(tǒng)大修或更新時(shí)，都需要進(jìn)行性能測(cè)定和驗(yàn)收，確保室內(nèi)空氣滿足相關(guān)要求。潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。室內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進(jìn)行控制。潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，它的建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子?？臻g內(nèi)其它有...

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