武汉计量|gmp水系统验证|pcr仪校准-泽恒计量检测(湖北)有限公司

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  • 2024

    8-8
    洁净间尘埃粒子检测是环境监测中的一种手段

    洁净间尘埃粒子检测在多个领域中扮演着至关重要的角色,尤其是在制药、电子制造以及食品行业中。尘埃粒子计数器作为一种专业的测量工具,能够提供准确的空气洁净度水平数据,确保生产环境的清洁标准得到满足。1.尘埃粒子计数器的工作原理-光学传感技术:主要通过光学传感器进行操作。探测器发出的激光被尘埃粒子散射,然后被光敏元件接收,从而测定空气中的悬浮颗粒数量。-粒径分布测量:除了计数尘埃粒子外,还能测量粒子的大小分布,这对于确定洁净间的洁净度级别非常关键。不同大小的粒子对产品质量和环境安全...

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  • 2024

    5-16
    GMP水系统验证的验证标准与步骤

    在药品生产中,良好的生产规范(GMP)是保证药品安全、有效和质量可控的关键。其中,水系统作为制药过程中的组成部分,其验证工作对于确保产品的质量至关重要。GMP水系统验证要在设定的标准指导下进行。这些标准不仅包括国家和国际的GMP指南,如美国FDA的GMP、欧盟的EUGMP以及世界卫生组织的GMP指南,还包括药典标准,例如美国药典(USP)、欧洲药典(EP)和日本药典(JP)等。这些标准规定了制药用水的质量要求,例如纯化水和内毒素含量以及化学污染物的极限值。在明确了验证标准后,...

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  • 2024

    2-18
    泽恒计量检测(湖北)有限公司2024年开工大吉!

    2024年2月18日,在度过一个欢乐的春节后,泽恒计量检测(湖北)有限公司全体员工已返岗开工。新的一年,泽恒计量检测祝愿所有新老客户新的一年如龙腾飞,事业有成;如龙出海,财源广进;如龙入云,身体康健。在新的一年里,我们会努力提升自己的专业水平,为更多客户带去更优质准确的计量检测服务。祝愿大家在新的一年里心想事成,万事顺利!泽恒计量检测(湖北)简介泽恒计量检测(湖北)有限公司位于武汉市东湖新技术开发区,总部位于北京,毗邻武汉光谷生物科技园,是一家集计量校准、环境检测、3Q认证等...

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  • 2024

    2-3
    泽恒计量检测(湖北)有限公司春假放假通知

    春节即将到来,根据公司的安排,为了让大家能够充分享受假期的喜悦,特此通知公司的春节假期安排如下:春节放假时间:2024年2月4日(农历腊月二十五)至2月17日(农历大年初八),共计14天。泽恒计量检测(湖北)有限公司日期:2024年2月3日

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  • 2024

    2-3
    2024年2月2日已举办年终总结大会

    昨天,泽恒计量检测(湖北)有限公司已成功举办年会。气氛和谐,欢乐多多。新的一年,泽恒计量检测(湖北)有限公司将继续努力,秉持诚实守信、精益求精的态度,为客户提供准确可靠的计量检测服务。同时,我们还将加强团队建设,不断培养专业技术人才,提升管理水平,推动公司的可持续发展。年会上,我们首先对过去一年的工作做了总结,休息片刻后我们开始进入小游戏环节。整场气氛热烈、欢乐,展现着泽恒计量检测团队的凝聚力。大家兴致勃勃地参与各种精彩的活动,“猜歌名”、“害你在心口难开”、“谁是卧底”一个...

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  • 2024

    1-30
    洁净厂房验证:确保无菌生产环境的关键步骤

    在医药、生物工程以及食品加工业等领域,无菌生产环境是至关重要的。为了确保产品的质量安全和有效,洁净厂房要经过严格的验证流程。洁净厂房验证是一套系统的过程,它包括设计确认、安装确认、运行确认和性能确认,每一步都对洁净环境有着直接的影响。首先,设计确认是验证的起点。在这一阶段,需要对洁净室的设计图纸和技术参数进行详细的审查。这包括洁净度级别、温湿度范围、空气流通模式、材料选择等。设计确认的目的是确保洁净厂房的设计能够满足预定的生产需求和合规要求。接下来是安装确认,这一阶段主要是检...

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  • 2024

    1-23
    确保精确度:PCR仪校准的重要性与方法

    在分子生物学和医学诊断领域,聚合酶链反应(PCR)技术是一种常用的核酸扩增方法。为了确保实验结果的准确性和可重复性,对PCR仪进行定期校准是至关重要的。校准可以保证仪器的性能达到制造商的规格,并且能够稳定地运行各种实验条件。PCR仪校准的好处之一是确保了实验的精确性。通过校准,可以调整仪器的温度控制精度,确保每个循环的变性、退火和延伸步骤都能在正确的温度下进行。这一点对于扩增特异性和效率至关重要,因为即使是极小的温度偏差也可能导致非特异性的扩增或降低目标序列的产量。其次,准确...

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  • 2024

    1-3
    冷库设备验证中的测试项目及方法

    冷库作为储存和保鲜食品、药品等物品的重要设施,其设备的正常运行对于确保产品质量和安全至关重要。因此,在冷库设备的使用过程中,进行验证测试是必要的。本文将介绍冷库设备验证中的一些常见测试项目及方法。1.温度均匀性测试是设备验证中的重要项目之一。通过测量不同位置的温度差异,可以评估冷库内温度分布的均匀性。常见的测试方法是将温度探头放置在冷库内的多个位置,记录温度数据并计算平均值和标准差。如果温度差异超过了规定的范围,需要采取相应的调整措施,如调整通风设备或改进冷库布局。2.温度稳...

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