武汉计量|gmp水系统验证|pcr仪校准-泽恒计量检测（湖北）有限公司

恭喜！澤恒計(jì)量檢測(cè)成為湖北省創(chuàng)新券服務(wù)機(jī)構(gòu)

01/湖北省科技廳湖北省財(cái)政廳關(guān)于印發(fā)《湖北科技創(chuàng)新券管理辦法（試行）》的通知2022年，湖北省科技廳及湖北省財(cái)政廳印發(fā)了《湖北省科技創(chuàng)新券管理辦法(試行)》文件，截止目前，已經(jīng)有兩批企業(yè)完成兌付公示，創(chuàng)新券是指通過(guò)財(cái)政資金后補(bǔ)助方式，支持科技型企業(yè)想科技服務(wù)機(jī)構(gòu)購(gòu)買相應(yīng)科技創(chuàng)新服務(wù)的財(cái)政補(bǔ)貼憑證。創(chuàng)新券采取企業(yè)先期全額支付服務(wù)費(fèi)用，待服務(wù)履行完成后按核定金額兌付給企業(yè)的方式實(shí)施。創(chuàng)新券的申領(lǐng)、受理、兌付實(shí)施全程電子化、網(wǎng)絡(luò)化管理。02/澤恒計(jì)量檢測(cè)（湖北）有限公司成為“湖北...

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安全柜檢測(cè)的項(xiàng)目有哪些？

安全柜檢測(cè)是對(duì)生物安全柜在運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的噪聲進(jìn)行測(cè)試和評(píng)估的過(guò)程。生物安全柜是一種用于保護(hù)操作者、實(shí)驗(yàn)樣品和環(huán)境的設(shè)備，它在實(shí)驗(yàn)室中的使用非常廣泛。然而，生物安全柜在運(yùn)行時(shí)會(huì)產(chǎn)生噪聲，這可能會(huì)對(duì)操作者的健康和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響。因此，對(duì)生物安全柜的噪聲進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估是非常必要的。通過(guò)生物安全柜噪聲檢測(cè)，可以評(píng)估生物安全柜的噪聲水平是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，為實(shí)驗(yàn)室操作者提供更安全、健康的工作環(huán)境，同時(shí)也有助于提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。安全柜檢測(cè)的項(xiàng)目包括以下幾個(gè)方面：1、噪...

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GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證的具體內(nèi)容有哪些？

GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證是指對(duì)制藥企業(yè)的水系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保其符合的要求。水是制藥生產(chǎn)中的重要物質(zhì)，應(yīng)用于原材料的清潔、制劑的制備以及生產(chǎn)設(shè)備的清洗等方面。因此，水系統(tǒng)的有效性和可靠性對(duì)于保證產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證包括對(duì)水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、操作、性能、維護(hù)和清潔等方面進(jìn)行驗(yàn)證。其中包括對(duì)水質(zhì)的監(jiān)測(cè)和分析，以確保水的純度符合規(guī)定要求，對(duì)水系統(tǒng)的運(yùn)行參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，以確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和一致性等。驗(yàn)證結(jié)果的記錄和分析是GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證的關(guān)鍵步驟。驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)包括驗(yàn)證結(jié)果和結(jié)...

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潔凈廠房驗(yàn)證的依據(jù)是什么？

潔凈廠房驗(yàn)證是檢查并確認(rèn)潔凈廠房是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。潔凈廠房驗(yàn)證的廠房采用全空氣風(fēng)道式空調(diào)系統(tǒng)，風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板，凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料，防火等級(jí)為B2級(jí)，潔凈廠房外新風(fēng)經(jīng)初效，中效，空氣過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾后送入潔凈區(qū)內(nèi)。過(guò)濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi)。下側(cè)為回風(fēng)口，回風(fēng)口加裝初效過(guò)濾器，所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組。由于...

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潔凈廠房驗(yàn)證經(jīng)常出現(xiàn)的問(wèn)題有哪些？

潔凈廠房驗(yàn)證純化水系統(tǒng)確認(rèn)包括純化水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）和性能確認(rèn)（PQ）三部分。具體確認(rèn)內(nèi)容包括：一、安裝確認(rèn)（IQ）包括：分配系統(tǒng)安裝確認(rèn)、安裝確認(rèn)總結(jié)；二、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）包括：純化水系統(tǒng)設(shè)備的運(yùn)行情況確認(rèn)、SOP可行性確認(rèn)、純化水系統(tǒng)日常清洗及運(yùn)行確認(rèn)潔凈廠房驗(yàn)證GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí)，即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口...

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恭賀:澤恒計(jì)量檢測(cè)（湖北）有限公司成功加盟湖北省科學(xué)儀器設(shè)備協(xié)作網(wǎng)

湖北省為支持大型科學(xué)儀器共享、檢驗(yàn)檢測(cè)、研發(fā)服務(wù)等科技創(chuàng)新服務(wù)的發(fā)展，決定實(shí)施湖北省科技創(chuàng)新券，強(qiáng)化科技資源共享服務(wù)，促進(jìn)9科技型企業(yè)發(fā)展。具體服務(wù)事項(xiàng)應(yīng)與科技創(chuàng)新活動(dòng)密切相關(guān)，主要包括：1．大型科學(xué)儀器設(shè)施共享：委托分析、測(cè)試服務(wù)、委托實(shí)驗(yàn)、驗(yàn)證服務(wù)等。2．檢驗(yàn)檢測(cè)：按照法律法規(guī)或者強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展的強(qiáng)制檢測(cè)和法定檢測(cè)等其他商業(yè)活動(dòng)除外的產(chǎn)品性能測(cè)試、材料性能測(cè)試、指標(biāo)測(cè)試、標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)定制、軟件測(cè)評(píng)、集成電路封裝測(cè)試等。3．研發(fā)服務(wù)：工業(yè)產(chǎn)品、工藝設(shè)計(jì)與服務(wù)、集成電路設(shè)計(jì)、...

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儀器設(shè)備計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)|澤恒百科

在我們的日常生活中，存在著各種與“計(jì)量”有關(guān)的東西，比如，電子秤、血壓計(jì)、水表、電表等?？梢哉f(shuō)計(jì)量跟我們的生活息息相關(guān).那么計(jì)量的知識(shí)你知多少呢？?jī)x器設(shè)備的計(jì)量我們都知道，檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)包括產(chǎn)品的檢測(cè)、環(huán)境的檢測(cè)、工程的檢測(cè)，其實(shí)還有一部分是計(jì)量?jī)x器的檢測(cè)，那么儀器的計(jì)量校準(zhǔn)到底是什么呢？?jī)x器計(jì)量校準(zhǔn)是在一定的條件(如：溫度，濕度，噪音等)下，為確定生產(chǎn)的計(jì)量器具所示值與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值所復(fù)現(xiàn)的操作。儀器計(jì)量校準(zhǔn)結(jié)果是計(jì)量器測(cè)量值來(lái)給定相關(guān)參數(shù)的修正值來(lái)表達(dá)或測(cè)量值；確定測(cè)量?jī)x器的...

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潔凈廠房驗(yàn)證結(jié)構(gòu)驗(yàn)證要求

潔凈廠房驗(yàn)證是為了檢查并確認(rèn)潔凈廠房是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。無(wú)菌類醫(yī)療器械的某些關(guān)鍵程序要在一定潔凈級(jí)別的廠房中進(jìn)行生產(chǎn)，如無(wú)菌類產(chǎn)品初包裝，產(chǎn)品末道清洗等。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量符合無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)對(duì)潔凈車間工程設(shè)施的進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，確保產(chǎn)品是在規(guī)定精華級(jí)別且潔凈度符合要求的潔凈區(qū)域生產(chǎn)的。確認(rèn)與驗(yàn)證的過(guò)程應(yīng)當(dāng)貫穿于產(chǎn)品生命周期的全過(guò)程。潔凈廠房驗(yàn)證的廠房采用...

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